Kalite ve Akreditasyon

Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarları ve Biyolojik Ürünler Dairesi Başkanlığında (MRLBÜDB) Kalite ve Akreditasyon

MRLBÜDB Klinik Laboratuvarları; TS EN ISO 15189:2009 Tıbbi Laboratuvarlar - Kalite ve Yeterlilik İçin Özel Gereklilikler Standardında Akreditasyon için 22 Kasım 2013 tarihinde TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu)’na başvuruda bulunmuş 9 Mayıs 2015 Tarihinde AB-0024-TL Kodu ile 55 parametrede akredite olmuştur. Üzerinden geçen 10 yılda Standart iki kez revize edilmiş Kurum organizasyonu değişmiş ancak laboratuvarlarımız kararlılıkla 3. Akreditasyon Çevrimini sürdürmektedir.

MRLBÜDB’de uygulanan TS EN ISO 15189 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) üst yönetimin tam desteğine sahiptir. MRLBÜDB’de uygulanan KYS’den tüm çalışanlar sorumlu olup, kalite hedeflerine olan bağlılığın, daha iyi bir çalışma ortamı sağlayacağına inanılmaktadır. TS EN ISO 15189 KYS, MRLBÜDB’de klinik örneklerle çalışan ve akreditasyon sağlayacak laboratuvarlar için bağlayıcı olup laboratuvarlar ilgili dokümanların gereklerini sağlamakla yükümlüdürler.

MRLBÜDB, kurduğu KYS ile çağdaş bir sağlık kurumu olarak halk sağlığını korumak üzere halkın, Bakanlığın ve kendisinden hizmet alan tüm kamu ve özel kesimlerin beklentilerini, çalışanlarının özverili hizmet anlayışıyla karşılamaktadır. Akreditasyon Kapsamımıza TÜRKAK web sayfası https://api.turkak.org.tr/Utility/api/v1/PDF/EypPdf/a09b85f6-d7b4-4d12-99ab-f93d81cb33fb linkinden ulaşabilirsiniz.

Akreditasyon nedir?

Akreditasyon, uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen çalışmaların ve dolayısıyla bu çalışmalar sonucunda düzenledikleri uygunluk teyit belgelerinin (deney ve muayene raporları, kalibrasyon sertifikaları, yönetim sistemi belgeleri, ürün belgelendirme belgeleri, personel belgelendirme belgeleri v.b.) güvenilirliğini ve geçerliliğini desteklemek amacıyla oluşturulmuş bir kalite altyapısıdır.

Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonu, ilgili uygunluk değerlendirme kuruluşları için yeterlilik kriterlerini belirleyen uluslararası standartlar, ilgili sektöre özel gereklilikler ve bölgesel veya uluslararası akreditasyon kuruluşları tarafından belirlenmiş, dünya genelinde kabul görmekte olan gereklilikler esas alınarak gerçekleştirilmektedir.

Akredite bir uygunluk değerlendirme kuruluşunca verilmiş uygunluk teyit belgesine sahip bir ürün veya hizmet, bu ürün veya hizmet için uygulanabilir olan gereklilikleri sağlamakta olduğuna dair güven telkin eder. Bu sistematik sayesinde akreditasyon ticarette teknik engellerin kaldırılmasına katkıda bulunmaktadır.

Akredite laboratuvar olmanın avantajları nelerdir?

Laboratuvar akreditasyonu teknik yeterliliğin güvenilir bir göstergesi olarak hem ulusal hem de uluslararası yüksek saygınlığı ifade eder. Laboratuvar akreditasyonu laboratuvarların yeterliliğinin resmi olarak tanınmasını sağlayarak müşterilere güvenilir deney, analiz ve kalibrasyon hizmetlerini belirleme ve seçmede kolay bir yöntem sunar.

Laboratuvarın akredite edilmesi için yapılan işlemler uluslararası kriterlere göre düzenlenmiş ve standartlaştırılmıştır. Akreditasyon için kullanılan ortak yaklaşım sayesinde akredite laboratuvarlar tarafından elde edilen sonuçları ihtiva eden rapor ve sertifikalar uluslararası kabul görmektedir.

Kaynak: https://www.turkak.org.tr/

Laboratuvarlar İçin Akreditasyon

Doğru numuneden,
Doğru analizin
Ulusal/Uluslararası geçerli yöntemlerle
Zamanında yapılarak
Doğru yorumlanarak

sunulmasıdır.

Akreditasyonun Faydaları

Spesifik analiz alanlarında kanıtlanmış yetkinliklere haiz laboratuvarların resmen tanınması,
Analiz tekrarların azaltılması ve/veya bertaraf edilmesi,
Analiz metodlarının güncel kılınması,
Analiz sonuçlarının ulusal ve uluslarası platformda kabul görmesi,
Karşılıklı tanınma anlaşmalarında tarife dışı engellerin ortadan kaldırılması,
Kapasite üzerine olumlu etki,
Saygınlık ve ticari üstünlük,
Maliyetin düşürülmesi,
Üçüncü taraflarca tanınma nedeniyle çoklu denetimlerin önlenmesi,
Analizlerin kalite düzeylerinin artması,
Kalitenin sürekliliği ve güvenilirliğin disiplin altına alınması,
Hasta/müşteri memnuniyetinin artması,
Personelin teknik yeterliğinin artması
Cihaz ve ekipmanın sürekli bakımı, kontrolü ve arızaların azaltılması
Kaynakların iyileştirilmesi ve etkin kullanımı
Çevre ile dost faaliyetlerin başlaması,
Çalışanların yetki ve sorumluluklarının belirlenmiş olması,
Kuruluşa kendi içinde, diğer kuruluşlarla ve sektörün en ileri gelen kuruluşlarıyla karşılaştırma yapma imkânı sağlaması

ÖZETLE………… Bir laboratuvarın akreditasyonu istemesinin nedeni, genel kabul görmüş standartlara uygunluğunun onaylanmasının önemli olmasıdır.

Kalite politikamız için jpg tıklayınız.

Akreditasyon kapsamımız içintıklayınız.

Akreditasyon sertifikamız için tıklayınız.

UYARI! Bu Formlar Sadece Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarı ve Biyolojik Ürünler Dairesi Başkanlığından Hizmet Alanlarca Doldurulabilir. Anketlerin Başka Birimlere Yönlendirilmesi Mümkün Değildir.

F89 Müşteri Öneri ve Görüş Anketi için tıklayınız.

F142 Şikayet Formu için tıklayınız.

F147 Çalışan Öneri ve Görüş Anketi için tıklayınız.