Biyosidal ürünler 3. Ana Grupta bulunan Ürün Tipi-14 (Fare ve sıçan mücadelesinde kullanılan biyosidal ürünler) de bulunan ürünlerin 10 yılı geçen biyolojik etkinlik testleri hakkında

Brodifacoum, bromodiolone, chlorophacinone, coumatetralyl, difenacoum, difethiolone ve flocoumafen adlı aktif maddeler Biyosidal ürünler Yönetmeliği ürün tipi 14 (fare ve sıçan mücadelesi) kapsamında kemirgen kontrolünde kullanılan ürünlerde aktif madde olarak izinlendirilmiş kimyasal maddelerdir.
Söz konusu ürünlerde Dünya Sağlık Örgütü (WHO) 2006 yayınında uygulama dozu yerine ürün içeriğinde kullanılması gereken aktif madde konsantrasyonu belirtilmektedir. Bu tip ürünler yem formunda olduğundan uygulama dozu mücadele edilecek popülasyonun yoğunluğuna göre yapılmaktadır. Popülasyon kontrol altına alınıncaya kadar mücadeleye devam edilmektedir.
Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması aşamasında ürünün etkinliğinin ispatlanması için hedef canlı üzerinde biyolojik etkinlik çalışmaları yapılmaktadır. Aynı zamanda, biyosidal ürünün hedef canlı üzerinde herhangi bir dirence sebebiyet verip vermediğini görebilmek için WHO’nun belirlediği uygulama dozunda on yılda bir biyolojik etkinlik çalışmaları tekrarlanmaktadır.
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 4. Bölüm 12. madde " Omurgalılar üzerinde yapılan testlerin sayısı en aza indirilir", "528/2012 sayılı Avrupa Biyosidal Ürünler Tüzüğü 62. madde"Hayvan testlerinden kaçınmak amacıyla, bu Yönetmeliğin amaçları doğrultusunda omurgalılar üzerinde test yapılması yalnızca son çare olarak yapılacaktır" ve Directive 2010/63/EU Of The Europan Parlıament And Of The Council, madde 13 deneylerde yöntem seçimi bölümünde "minimum sayıda hayvan kullanın" şeklindedir.
İlgili mevzuat hükümleri de dikkate alınarak, bu ürün grubunda belirlenmiş bir doz aralığı bulunmadığından yalnızca ürün içerisindeki aktif madde konsantrasyonu sabitlendiğinden dolayı ürünlerin 10 yılı geçen biyolojik etkinlik çalışmalarında yalnızca fiziksel ve kimyasal analiz yapılmasının uygun olduğu mütalaa edilmiştir.

Publish modules to the "offcanvs" position.